在全世界疫情常（cháng）態化的情況，我們國內的疫情控（kòng）製的比較（jiào）到位。有些地區還是偶爾零星爆發下，但（dàn）是這不影響我們的日常生活、生產，目（mù）前國（guó）內的物流都恢複正常，疫情的發生給醫療係統帶來不小（xiǎo）的麻煩，隨之醫療（liáo）器材消（xiāo）耗品也在不斷增長，這也給注（zhù）塑行業帶來一些改變，很多注塑行業轉型生產醫（yī）療相關的產品，下麵（miàn）小編就講講二次注塑運用在 醫療注塑件產品上應該注意（yì）的一些問題。

二次注塑不僅可使器（qì）械表（biǎo）麵充滿柔（róu）感，還可以增加產品功能性與附加值。

在過去10年中，二次注（zhù）塑技術已經徹底改變了（le）消費品審美標準、設計思路和功能要求。醫療器械製造（zào）商也認識（shí）到該技術的（de）潛在優勢，不斷擴大它在醫療領域中的應用。

二次注塑技術以創造“柔感表麵”而聞名，但（dàn）它還有許（xǔ）多其他功能（néng），例（lì）如：人體工學設（shè）計、雙色外觀、品（pǐn）牌標識以及特性改進。利用這項技術，可（kě）以增加產品（pǐn）的功（gōng）能（例如：減噪、減震、防水、防撞（zhuàng））和附加值。

二（èr）次注塑與共（gòng）注（zhù）塑、雙注塑（sù）及夾層注塑（sù）一（yī）樣，都屬（shǔ）於多材（cái）料注塑技術。多材料注塑（sù）的（de）基本思路是將2種或多種不同特性的材料結合（hé）在一起，從而提高產品價值。在本文中，第一種注入材料（liào）稱為基材或者基底材料，第二種注入材料稱為覆蓋材料。

一、各種二次（cì）注塑（sù）技術（shù）

在二次注塑過程中，覆蓋材料注（zhù）入基材的上方、下方、四周或者內部，組合成為一個完整（zhěng）的部件。這個過程（chéng）可通過多次注塑或（huò）嵌入注塑完成。通常使用的覆蓋材料為彈性樹脂。

① 多次注塑：

如果覆蓋材料的構造允許的話，多次注塑是一種很好的醫療（liáo）器械加工方法。該技術需要配（pèi）備有多個機筒的特殊注塑機，以便將不（bú）同的樹脂注入一（yī）個注（zhù）塑模具。機（jī）筒應並排或呈L型放置，由（yóu）一（yī）個或多個注入點（diǎn）將（jiāng）樹脂注入模具。使用同一個注入點時，稱為共塑，生產的複（fù）合部件為被外層包覆的核心樹脂材料（liào）。使用多個注入點時，稱為二（èr）次注塑（sù），一（yī）種材料在另一（yī）種材料上麵成型，產生多（duō）層結（jié）構。

但是多次注塑並不適用於所有產品。二（èr）次注（zhù）塑時，必須（xū）移動（dòng）滑塊或（huò）將模芯移至另一個模腔（qiāng），還有一個方法是將模芯送入（rù）另一台注塑機。

② 嵌入注（zhù）塑：

要生產完全覆蓋的注塑手柄這（zhè）類產品，就需要使用嵌入注塑。為了達到完全覆（fù）蓋，基材必須從原來的模腔中移出，放入另一（yī）個模芯和模腔，以便注入覆蓋材料。在此過程中，另一個模具（jù）應該同（tóng）時在同一台或另一台不同尺寸的注塑機（取決於注塑件大小）上運轉。通常（cháng）基材要比覆（fù）蓋材料大（dà）得多，並且可能需（xū）要預熱（rè），使表麵（miàn）溫度接近覆蓋材料的（de）熔點，從而獲得最佳粘合強（qiáng）度。
模內組（zǔ）裝

二次注塑有時被稱為（wéi）模內組裝，因為兩種（zhǒng）材料最（zuì）後完全組合（hé）在（zài）一（yī）起，而不僅僅是產生分層結構，不管是單獨部件或是組件（jiàn）材料，都可采（cǎi）用此技術。無論應用為何，確保基材和覆蓋材料達（dá）到所需（xū）的機械或化學粘合強度（dù）都是（shì）至關重要的。

二、多材料注塑的注意（yì）事項（xiàng）

一般來說，若要強化粘合度，覆蓋材（cái）料樹（shù）脂的熔化溫度應與基材相同。如果覆蓋材料（liào）的熔化溫度過低，就無法熔化基材（cái）表（biǎo）麵，二者之間的粘合則不夠堅（jiān）固。但或（huò）熔化溫度過高，基材就會軟化變形（xíng），嚴（yán）重時（shí），覆蓋材料會穿透基材，導致部件加工失敗。

因此，選擇匹配的材料才能保證良好的粘合。一般而言，匹配材料應具有相似的化學特（tè）性或（huò）者含（hán）有匹配的複合成分。基材與覆蓋材料（liào）不匹配時，通（tōng）常（cháng）隻能形成機械聯鎖作用，而非化學粘合。

多材料注（zhù）塑還需注意一些問題，最常（cháng）見的包括：聚合物之間的化學或機（jī）械粘合強度不夠（gòu）、單個或多個部件材料填充不完全，以及單個或（huò）多個材料部件（jiàn）出現毛邊閃蒸（zhēng）。

注塑機必需保持注塑一致性。此外，注塑機料筒的射量與注塑件尺寸的比值亦是影響注塑質量（liàng）的重要因素。該比值對於所有注塑操（cāo）作都十分關鍵，在二次注塑中尤為重要。止逆裝置可以像水閘般分（fèn）隔覆蓋（gài）材料，二次注塑材料均為（wéi）金屬時止逆（nì）裝置操作較容易，若是金屬基材和（hé）較為有彈性的塑料，止逆裝置操作就比較困（kùn）難（nán）。

三、材料（liào）選擇

二次注塑樹脂材料的選擇有（yǒu）多種因素，一（yī）方麵要取決於基材特性，另一（yī）方麵則取決於應用性能。

具體來說，有（yǒu）以下幾點：

耐化學腐蝕性（符（fú）合清洗與其他操作（zuò）要求）。
阻燃性（符合生 態環保等要求）。生態環保標識是表明產品符合環境與社會（huì）標準的標誌。
耐（nài）磨蝕度（以免凹陷或脫落）。
肖（xiāo）氏硬度（符合柔感或其他要求）。
醫療規範（FDA、USP Class VI、ISO10993及生物相容性要求）。
滅菌種類（蒸汽、伽瑪射線等）。
耐衝擊性（符合結構要求）。
熔點（符合應用溫（wēn）度要求，不會軟化或變形）。
粘合方式（兩種材（cái）料不匹配時形成（chéng）機（jī）械聯鎖作用，兩種材料匹配時形成化學粘合）。

在（zài）過去的5-8年間，覆蓋材料有了很大發展，已經（jīng）研（yán）發出多種彈性樹脂。比如，熱塑（sù）性聚亞安酯(TPU)、苯乙烯-乙烯（xī）/丁烯-苯乙烯聚合物(SEBS)、共聚酯、共聚（jù）酰胺、熱塑橡膠(TPR)以及熱塑硫化橡（xiàng）膠(TPV)。實際應用中，一般選擇（zé）與聚丙烯基材粘合（hé）度較好的（de）新型聚丙烯類樹脂。

這些材料的肖氏硬度差（chà）異很大。一般而言，材（cái）料的（de）硬度越高，耐磨蝕性越（yuè）強（qiáng）。材料的紋理也會（huì）影響硬度。由於在耐受性（xìng）測試中（zhōng），耐磨蝕（shí）性較強的材（cái）料損失較少，例如，進（jìn）行（háng）旋壓砂輪測試時，硬度大的樹脂磨損要少，因而應（yīng）用時常選擇耐磨蝕性能強的材料。

SEBS樹脂硬度很低，不到Shore A 30，TPU樹脂硬（yìng）度約為Shore A 60，與人手軟硬度差不（bú）多。過去（qù），一般通（tōng）過（guò）添加增塑劑或（huò）礦物油（yóu）來降低（dī）硬度。但是，這些添加劑在清洗或使用時（shí）會析出（chū）（或稱為霜化），不符合醫療應用的要求。

由於二次（cì）注塑樹脂材料（liào）的發展，基材的選擇範圍也日益廣泛，目前已包（bāo）括：丙烯腈丁二烯苯乙烯、聚碳酸酯和尼龍。材料範圍的擴大為柔感設計提供了更多的空（kōng）間。但新型材料的應用也帶來了新（xīn）的問題，例如：材料粘合、部件設計以及模具操作等等。

四、工藝設計注意事項

在二（èr）次注塑的工藝設計中，止逆（nì）裝置、射嘴孔、出風口以及模（mó）具表麵紋理是關鍵的要素。

基（jī）材與覆蓋材料之間的止逆（nì）裝置對於粘合（hé）效（xiào）果極為關鍵，應（yīng）避免讓射（shè）出的覆蓋材料（liào）逐漸變薄或起毛邊。覆蓋材料太薄，會導致粘（zhān）合不牢、脫膠與卷邊。良好的止逆裝置設（shè）計應將覆蓋材料與基材明（míng）顯隔開。

射嘴孔設計對於二次注塑的成功同樣重要。流道長度與壁厚比值（zhí）是影響（xiǎng）粘合效果的主要（yào）因素。根（gēn）據經驗，該比值不應超過150:1，開發新工藝設（shè）計時比值應保持在80:1左右。

為了盡（jìn）量縮短流程，射嘴孔應設置在壁厚最大的位置。使用（yòng）TPE樹脂時，要注意射嘴孔徑大小。TPU等材料需要大口徑（jìng）射嘴，以（yǐ）適應較高（gāo）的粘度，防止剪切力過高（gāo）而發生材料降解。SEBS等材料需要較高的剪切速度以獲得最佳的流速（sù）。較好的辦法是（shì）在最初階段使用（yòng）小口徑射嘴，初次采樣後再調整射嘴大小。

與射嘴（zuǐ）孔一樣，出風口也是（shì）影響粘合效果（guǒ）的重（chóng）要因素（sù），如何控製空（kōng）氣餘量是一大難題，如果控製不好，就可能出現粘合不牢（láo）、充填毛邊的現象。出風口（kǒu）的深度（dù）對於防止毛（máo）邊極為關（guān）鍵，根據覆蓋（gài）材料粘度的不同，出風口（kǒu）的深度應該在0.0005-0.001英寸之間。

對於某些部件設計，可以采用裝飾性表麵紋理 ，以便於製品頂出。大多數TPE材（cái）料易粘附於模麵，這（zhè）是因為此類材料具有金屬親合性，或（huò）是因為在（zài）開模時材料（liào）與模麵之間形成了真空（kōng）。由（yóu）於許（xǔ）多材料在製品頂出後還未形（xíng）成穩定的化學粘合，如果與模麵（miàn）粘附，就會極大地影響粘合效果。這表示部件（jiàn）加工完畢後必須小心處理，如果需要（yào）進行粘合測（cè）試，就要（yào）等待24小時後才能進行，以便材料（liào）可（kě）以形成穩定的化學粘合。

當模麵與開（kāi）模方向（xiàng）平行時，如果拉力不夠，也會發生粘附。此外，模麵鍍層也有助於部件頂出。

另外，表麵紋理設計也需要仔細斟酌。表麵紋理會影響覆蓋材料的柔感、手感與厚（hòu）度。合適的壁厚與表麵紋理設計可相輔相成，有助於（yú）獲得所需的加工特性。通常，材料硬（yìng）度越低越柔（róu）軟。優化表麵紋（wén）理可減少注塑瑕疵，並改善產品手（shǒu）感（gǎn），摸上去比實際硬度更為柔軟。

五（wǔ）、結論（lùn）

在過去10年間，二次注塑伴隨著材料技術的（de）進步而（ér）不斷改進，為醫療器械應（yīng）用帶來了（le）新（xīn）的發展和創造。它不僅可以生產具有柔感的表麵，還能夠在很多方麵改善產品設計性能，例如：美化外觀、增加功能、品（pǐn）牌標識、提高附加值等等。作為一種多（duō）材料注塑技（jì）術，二次注塑可（kě）以讓醫療器械OEM製造（zào）商將2種或多種不同特性的材料結合在一起，從而提高產品價值。